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中国新药审批步伐加快疫苗安全性极其重要

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【摘要】:
在《“健康中国2030”规划纲要》中,明确提出“预防为主”的策略,疫苗作为维护公共卫生安全的有效工具,将发挥着越来越重要的作用。近日,法国知名疫苗生产企业赛诺菲巴斯德全球负责人David Loew在北京接受媒体采访,就创新性疫苗、疫苗安全性以及与中国的合作方面做了深入解读。

  近年来,中国政府不断加快创新药的审评和改革,有很多跨国药企都在此过程中加大了中国市场新药上市力度、频率、进度。

  

在《“健康中国2030”规划纲要》中,明确提出“预防为主”的策略,疫苗作为维护公共卫生安全的有效工具,将发挥着越来越重要的作用。近日,法国知名疫苗生产企业赛诺菲巴斯德全球负责人David Loew在北京接受媒体采访,就创新性疫苗、疫苗安全性以及与中国的合作方面做了深入解读。

  近年来,中国政府不断加快创新药的审评和改革,有很多跨国药企都在此过程中加大了中国市场新药上市力度、频率、进度。

  2018年,赛诺菲巴斯德的创新性Flublok重组四价流感疫苗获得中国临床试验的批件,这是中国首个遵循60工作日审查时间表的疫苗产品临床试验批件,是中国加快创新型疫苗审批流程中的重要标志。

  赛诺菲巴斯德计划在中国推出儿童六联苗,这是一种全液态、即用型六合一疫苗,可保护婴儿免受白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和Hib引起的侵袭性感染。

  2018年,疫苗安全问题引发社会广泛关注,今年的全国两会上,药品和疫苗的安全性和监管也成为热点话题之一。《政府工作报告》中指出,药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线。

  全球范围内,药企做研发时,应用医疗大数据或者人工智能新技术已成为一种趋势和潮流。

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