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辽宁富一药用离心机的应用

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【摘要】:
辽宁富一离心机在分离方面有三十年的相关经验,针对不同物料的分离要求采用不同的分离设备,公司的主要产品有管式离心机,碟式离心机,卧螺离心机,平板离心机。质量保证,可为用户免费做实验,如有需求电话索取相关视频资料,辽宁富一离心机期待您!

分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备,目前制药生产上使用的最多分离机械为离心机,其设备有:三足式、卧螺式、管式、碟片式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性,作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑,如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施GMP过程中,制造企业为适应药品生产,曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机;为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机;为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。

  药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机却不是主要的。设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等,转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部,当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑。在药品生产中离心机的清洗通常要每班或每批进行,灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期,每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。按照GMP思路,我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必须要通过验证加以证实,离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。

  药用离心机的使用功能需求是制造者最为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用。

  企业在经历GMP实施过程后,开始设法解决离心机操作靠使用者经验为主、物料转移、清洗靠人工等问题,也着眼与相关系统接口上建立自动控制功能的开发。

宁富一离心机在分离方面有三十年的相关经验,针对不同物料的分离要求采用不同的分离设备,公司的主要产品有管式离心机碟式离心机卧螺离心机,平板离心机质量保证,可为用户免费做实验,如有需求电话索取相关视频资料,辽宁富一离心机期待您!

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